1.医疗器械注册证：医用无菌纯水机需要获得国家药监局颁发的医疗器械注册证才能在中国境内销售和使用。

2.生产许可证：医用无菌纯水机的生产企业需要获得国家药监局颁发的医疗器械生产许可证。

3.产品标准认证：医用无菌纯水机需要符合相关的产品标准，如GB/T 6682-2008《水质—一般规定》等。

4.ISO质量体系认证：医用无菌纯水机生产企业需要通过ISO 9001等相关的质量体系认证。