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制药纯化水设备GMP认证都有哪些项目?- 纯水设备 - 佳洁——佳洁纯水设备厂家


GMP认证是纯化水设备必须通过的一个认证,纯化水设备只有通过GMP认证,才能够安全运用于医药生产线当中,纯化水设备GMP认证项目都有哪些内容?


首先需进行的是纯化水设备反渗透膜的完整性试验,其次是纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测等。

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在纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5。


纯化水设备想要达到安全生产标准,在设备设计阶段就必须满足GMP认证设计标准,在使用过程还要注意保障运行不超出其额定的运行能力。


此外做好其日常的维护保养工作,加强产水水质监管,定期监测做好相关记录有异常出现及时处理,都是促使纯化水设备所产水质能够一直满足GMP要求的保障。



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