肇庆医疗纯水设备设计要求
1.结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2.为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.医疗纯水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5.纯水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
6.压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
医疗纯水设备的清洗规程应遵循以下原则:
1.有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2.明确关键设备的清洗验证方法。
3.清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4.无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5.某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6.同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
肇庆医疗纯水设备的安装要求,应遵循以下原则:
1.联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响。
2.不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。
3.设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,以辅助设备之间的连接。
4.对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。
5.生产、加工、包装青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的生产设备必须分开专用。
专业水处理的疑难问题,产品选型问题,可以单击下面的微信二维码电话联系贺工在线指导,长按微信二维码可自动识别添加贺工微信沟通解决您的疑难问题
纯水设备离子交换,中水回用循环水预处理,edi员工直饮水,生活饮用水,净化水处理设备。
其它纯水设备或纯水设备配件 纯水设备购买请联系我们:
咨询热线:18122801979
传真: 0769-85376061
联系人:贺工
E-mail:sales@gd-jiajie.com
dgjiajie11@163.com
网址: www.gd-jiajie.com
地址: 广东省东莞市长安镇江贝社区聚怡路5号
佳洁纯水设备主要生产经营反渗透纯水,离子交换,中水回用,循环水预处理,edi,员工直饮水,生活饮用水,净化水处理设备。现已成为研发,生产销售,安装为一体的专业净水处理的设备公司,已连续5年无质量投诉的实力商家
|