制药行业纯水设备应符合中国药典2010版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,针对不同用户对纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套工艺,以满足制药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。一般的制药行业用水只要符合GMP认证要求设计的纯水设备系统就能满足要求。如果是注射用水、制剂用水等更高要求就需要全套的制药用水系统。
制药行业纯水设备应用领域
· 纯化水制备
· 大输液制备
· 水针剂制备
· 口服液用水制备
· 制药工艺用水制备
· 透析用纯水制备
制药行业纯水设备工艺流程
方案一
原水箱→原水泵→全自动多介质过滤器→全自动活性炭过滤器→全自动软水器→保安过滤器→高压泵→反渗透主机→纯水箱→混床系统→储水罐→纯水输送泵→紫外线杀菌器→滤菌器→用水点
方案二
原水箱→原水泵→全自动多介质过滤器→全自动活性炭过滤器→全自动软水器→保安过滤器→高压泵→一级反渗透主机→纯水箱→EDI系统→储水罐→纯水输送泵→紫外线杀菌器→滤菌器→用水点
方案三
原水箱→原水泵→全自动多介质过滤器→全自动活性炭过滤器→全自动软水器→保安过滤器→高压泵→二级反渗透主机→纯水箱→EDI系统→储水罐→纯水输送泵→紫外线杀菌器→滤菌器→用水点
制药行业纯水设备制造要求:
1、选择优良原材料,用专业仪器设备来料严格质检;
2、模块化3D设计,按图施工;深圳生物制剂注射用水设备哪家好
3、管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,控制微生物的滋生;
4、采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100%内窥镜检测;
5、现场施工之前进行安装规范培训,再施工。
制药行业纯水设备品质标准:
1、在线监测产水水质符合客户需求;
2、系统设计使用寿命是安全稳定运行15年;
3、提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件;
4、系统大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;
5、排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设低点排放及5‰坡度;
6、循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生。
7、二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本;深圳生物制剂注射用水设备哪家好
制药行业纯水设备安全性说明:
1、具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号,有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销,防止未授权人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;
2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;
3、控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全。
4、多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态;
5、系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。
制药行业纯水设备操作说明:
1、融入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度,符合国人平均身高操作;
2、一键式启动,操作、维护简单方便;
3、特殊设备具有操作平台及安全护栏。
制药行业纯水设备服务内容:
包括设备工艺设计、系统制造、安装、现场安装、系统试装调整、设备保修、及售后服务等

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