天津药剂室纯水设备供应商，药剂室纯水设备的选择及应用，目前在药剂室纯水的制备中广泛采用反渗透设备RO来完成工艺要求。从药剂规范角度来选择不同设备组合以适用不同的工艺要求是很重要的抉择。它的意义不是单一的选择:既要满足工艺要求选择能制造出合格产品的设备,又配置合理且投资经济。一般药剂用水的质量取决于源水的质量和纯化水系统的组成和处理能力。系统的配置设计参数根据源水的水质 ,成品水质要求确定。用户对合格水后期水质的需求以及经济性(含合理投资,运行成本)是综合决策的产物。
1.药剂室纯水设备概述
1.1预处理设备
普通的饮用水,地下水和工业用水都是不合乎药剂室直接利用要求的。按照药剂室工艺用水检测项目要求多项不合格(特别是下面的关键参数):
悬浮物 ,微生物 ,胶体 ,有机物 ,重金属 ,和游离态的余氯等。
不满足上述基本要求肯定是不允许向反渗透装供水。以免损害膜和污染成品,不可逆转的后果十分严重。
常用的预处理工艺手段是机械过滤、混凝、过滤、吸附、软化、渗析等 ,组合或者选择单一配套视源水及工艺要求决定。结构上必须设计有定期清洗排污设施(含气体擦洗 ,或虹吸排放 ,压力监控等) 。
1.2药剂室纯水设备的支持选择：
纯水系统设计的水力输送部分中软化器前一般选取不锈钢金属管道SUS304、316L或UPVC材质。但巴氏消毒段选取SUS304材质,承受一定温度,避免因温度老化,造成损害。比较常用的选择是不锈钢焊接管道。
金属管的连接:首选双面轨迹自动焊接(TIG)。而卡盘卫生快开连接为次,法兰和罗纹连接应避免使用。这是参照GMP要求的具体选择设计。抛光和钝化处理是完全必要的。光滑的内表面是消除微生物赖以生存滋生的温床。管道内部的抛光钝化可以提高耐腐蚀的能力,促使边界湍流减薄,避免生物膜的形成。表面粗糙度控制在0.25～0.65μm范围为宜。药剂室纯水设备的储备容器和系统的管道设计应无死角易清洗灭菌。
1.3药剂室纯水设备出水标准：
①药典对pH检测的新要求：pH值应处在5.0～7.0。
②药典对电导率检测的新要求：调节待测样品的温度至25℃。标示装量为10ml或10ml以下时，电导率限度为25μS/cm。标示装量为10ml以上时，电导率限度为5μS/cm。测定的电导率值不大于限度值，则判为符合规定。如电导率值大于限度值，则判为不符合规定。
③药典对总有机碳(TOC)的新要求：总有机碳(TOC)值应处小于0.5μg/mL。
药剂室用10T/H二级反渗透+EDI工艺+蒸馏（紫外线+臭氧灭菌系统）
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