兰州制药纯水设备制备方法选定的原则是在制药用水系统的选择中要保证系统中的各项化学指标都能达到相关的标准，同时对微生物和菌群的数量也应该予以严格的控制，源水的质量直接决定了制药纯水的质量，纯化水制备的设备系统在配置的过程中应该充分的考虑到源水的水质以及相关的用户对纯化水水质的相关要求以及运行中能够承受的最高费用等.这样才能更好的选择合适的设备。

1.制药纯水设备制备流程的组合方案及分析：

(1)由于环保政策的缩紧及纯水制备技术的升级，经过多年使用和总结改进，已经基本排除了用离子交换、单纯电渗析与一次蒸馏冷凝法制备制药工艺用纯化水。

(2) 一级RO+EDI工艺和二级RO+EDI工艺、二级RO流程的出水水质优于其它的工艺流程。而且不用化学试剂再生，不污染环境，是既节能又环保的一种制药纯水设备制备流程；

2.制药纯水设备（RO）反渗透制水系统

2.1多介质过滤器

多介质过滤器中的精致酸洗石英砂、精致无烟煤去除原水中粒度大于20微米的机械介质、小分子有机物和部分胶体， 使出水浊度<0.5NTU，COD<1.5mg/L，降低原水中机械颗粒、悬浮物和胶体等杂质，降低污染指数。

2.2活性炭处理器

净水专用果壳活性炭，吸附水中的有机物和余氯，去除胶体渣、铁化物、悬浮物，降低色度、浊度，活性炭处理器为反渗透膜作技术准备，应保证余氯<0.1PPm，SDI≤4(反渗透复合膜抗氧化性差， 而自由氧是一种强氧化剂， 影响膜的寿命)，延长反渗透膜的使用寿命，活性炭吸附饱和后再生或更换，

2.3软化器

原水硬度的去除目前采用两种方法。膜结垢是由于给水中的微溶盐在给水逐渐浓缩时超过了溶度积而沉淀到膜上，因此必需防止碳酸钙.硫酸钙、二氧化硅等形成的结垢造成化学污堵，可采用钠离子软化或投加垢剂的方法，软化器是利用钠型阳离子树脂中有可交换的Na+阳离子，将水中的钙、离子交换出来，使原水软化成软化水，这对降低原水中的硬度，防止反渗透膜表面结垢，提高反渗透膜的工作寿命和处理效果意义极大，树脂定期用食盐(NaCl) 再生。

2.4保安过滤器

在制药用水制备中，通常使用微孔薄膜过滤器作为反穆透等除盐设备的保安过滤器、用水终端的除菌过滤以及制药用水贮罐的呼吸除菌过滤。保安过滤器为5微米的精密过滤器，滤除细小的悬浮物，通常是原水进人反渗透膜前的最后一道工艺，作用是防止前一道过滤工序有可能存在泄漏，会将部分固体微粒渗透反渗透膜中，使反渗透膜阻塞，

2.5反渗透装置

反渗透是预处理工艺的核心单元，反渗透主机的主要都分是反渗透膜组件，由于反渗透的出水偏酸性，金属的膜壳会逐渐被腐蚀，因此，膜壳的选材应保证主机除盐的作用长期、稳定，可靠地达到设计要求。反渗透主机的设计，应使水的利用率应达到70%-75%，脱盐率大于95%。

反渗透系统的控制系统可采用微电脑PLC控制，来实现反渗透膜组件的顺洗，制水、水箱水位控制、药洗、高压泵的高低压保护、过热保护等工艺过程的全自动控制，并带有电导率的随机显示，

2.6紫外线灭菌器

紫外线杀菌是利用波长在200-300nm的紫外线杀菌。在线紫外线灭菌器不改变水的物理化学性质，杀菌效率98%以上，紫外线杀菌具有杀菌能力强，速度快，效率高，效果好，对所有菌种都有效。

3.制药纯水设备制备流程

完整的纯化水制备流程由五个部分组成：预处理(也称前处理装置)、初级除盐装置、深度除盐装置、后处理装置、纯化水输送分配系统。

3.1.1预处理，由原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器等组成。

3.1.2主处理。(初级除盐装置，深度除盐装置)由高压泵、保安过滤器、RO壳体、RO元件、EDI装置或混床、纯化水箱组成.

兰州制药纯水设备纯化水生产和制备的过程中可以选择很多种方式和方法，在选择制备方法的时候要综合考虑各种因素的影响，而最为基本的原则就是要满足GMP中的相关标准和要求，只有这样才能生产出符合质量要求的纯化水.

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