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纯化水在生物制药和医疗器械领域的应用解析- 纯水设备 - 佳洁——佳洁纯水设备厂家


生物制药领域


纯化水是制药生产及其重要的工艺用水。可用于:


1.配制普通药物制剂用的溶剂-试验用水;


2.制备注射用水与纯蒸汽的水源;


3.非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后的一次洗涤用水;


4.注射剂、无菌药品瓶子的初洗;


5.非无菌药品的配料;


6.非无菌原料药精制。


 


医疗器械领域


纯化水用于医疗器械行业,是非常重要的清洗的介质,可用于:


1.零部件的清洗;


2.生产工艺用冷却水;


3.工位器具清洗、洁净区(室)、工作台面清洗;


4.消毒液配制、内包装清洗;


5.配料水等。


体外诊断试剂产品成品剂型多为溶剂,纯化水作为工艺用水可用于:


1.体外诊断试剂生产;


2.医学实验室一般试剂配制;


3.仪器及器械的清洗。


纯化水设备的选择以用水需求为出发点,综合考虑原水水质、法规及产水水质、产水量、工艺选择、系统回收率、消毒方式、系统稳定性及运营费用等因素,保证纯化水设备随时能够提供符合质量要求的纯化水。


 


纯化水处理的三种常用工艺


第一种工艺:预处理 + 一级反渗透(RO)+ 二级反渗透(RO)


第二种工艺:预处理 + 一级反渗透(RO)+ 电去离子(EDI)


第三种工艺:预处理 + 一级反渗透(RO)+ 二级反渗透(RO) + 电去离子(EDI)


 


正常情况下,原水进水电导率为300μS/cm,一级RO产水电导率 < 10μS/cm,二级RO产水电导率 < 2μS/cm,EDI产水电导率 < 0.07μS/cm。



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