Trong quá trình thiết kế, xác minh và vận hành hệ thống thiết bị nước tinh khiết dược phẩm, mọi người thường gặp phải vấn đề này hay vấn đề khác. Sau đây sẽ được phân loại từ nước thô cần thiết để chuẩn bị nước tinh khiết, thiết bị sản xuất nước, hoạt động của hệ thống và thử nghiệm nước tinh khiết và có thể phân tích một số vấn đề phổ biến, cung cấp tài liệu tham khảo cho việc thiết kế và ứng dụng hệ thống thiết bị nước tinh khiết dược phẩm trong thực tế, tránh lặp lại những vấn đề này.
1, Nước thô
Trước khi bắt đầu thiết kế hệ thống thiết bị nước tinh khiết dược phẩm, một khâu quan trọng hơn là phải hiểu được tình hình thực tế của nguồn nước. Nếu nguồn nước không đáp ứng tiêu chuẩn nước uống quốc gia, nó cũng cần được xử lý thành nước uống phù hợp với tiêu chuẩn quốc gia trước khi nước uống được chuẩn bị thành nước tinh khiết. Thiết kế hệ thống nước tinh khiết dược phẩm nên căn cứ vào hàm lượng ion của nước thô và chỉ số vi sinh vật và các tình huống chất lượng nước khác, cũng xem xét thiết kế hệ thống nước sản xuất nhu cầu nước. Đó là, nước thô của hệ thống thiết bị nước tinh khiết dược phẩm ít nhất phải đáp ứng hoặc xử lý theo tiêu chuẩn nước uống, và khả năng cung cấp của nó cần lớn hơn khả năng sản xuất của thiết bị nước tinh khiết.
2, Thiết bị làm nước
Trong thiết bị nước tinh khiết dược phẩm, tất cả các vật liệu tiếp xúc với nước tinh khiết thường sử dụng 316L hoặc các vật liệu khác có tính chất tương ứng. Chọn vật liệu thích hợp, có thể làm giảm khả năng sinh sản vi sinh vật trong hệ thống nước tinh khiết dược phẩm, hơn nữa, đây cũng là để thuận tiện cho hoạt động thụ động định kỳ tiếp theo.
Vì góc chết có thể làm tăng tải vi sinh vật trong hệ thống nước, thiết kế đường ống và lắp đặt thiết bị nước tinh khiết dược phẩm nên tránh góc chết, ống mù. Ngoài ra, thiết kế lưu lượng nước tinh khiết và công trình lưu lượng là để đạt được trạng thái hỗn loạn. Hệ thống nước không nên có tốc độ dòng chảy quá cao, bởi vì tốc độ dòng chảy quá cao sẽ dẫn đến tổn thất áp suất quá lớn, rung đường ống, tác động lớn của công tắc van và một số vấn đề khác.
3, Hệ thống hoạt động
Hệ thống nước tinh khiết dược phẩm nên chú trọng đến việc duy trì trạng thái sẵn có trong quá trình vận hành để đạt được mục đích sản xuất liên tục và ổn định nước tinh khiết đạt tiêu chuẩn. Hệ thống lưu trữ và phân phối thiết bị nước tinh khiết dược phẩm, thường yêu cầu khử trùng định kỳ. Về mặt khử trùng thông thường chủ yếu là khử trùng hóa chất, khử trùng ozone, khử trùng nhiệt. Nói chung, việc lưu trữ và phân phối nước ở nhiệt độ bình thường và khử trùng nhiệt định kỳ là an toàn và tiết kiệm chi phí. Tần suất khử trùng chủ yếu phụ thuộc vào thiết kế hệ thống, ngoài ra, lượng nước trong hệ thống, tần suất sử dụng, nhiệt độ nước và các yếu tố khác cũng sẽ ảnh hưởng đến tần suất khử trùng. Cách đơn giản nhất để khử trùng hiện nay là làm nóng nước xử lý tuần hoàn trong hệ thống phân phối đến khoảng 80 độ C và duy trì nó trong một thời gian.
4, Phát hiện nước tinh khiết
Phương pháp phát hiện nước tinh khiết chủ yếu có đo lường ngoại tuyến và đo lường trực tuyến, hai phương pháp có thể tồn tại sự khác biệt lớn về giá trị đo lường chủ yếu là độ dẫn và TOC. Bởi vì sự tích hợp carbon dioxide trong không khí vào nước tạo ra tính dẫn điện do tác động của các ion. TOC ngoại tuyến đo lường sự hiện diện của khả năng bị ô nhiễm, chẳng hạn như lấy mẫu, thùng chứa lấy mẫu và các yếu tố môi trường, với sự khác biệt lớn so với các giá trị trực tuyến. Xét về độ chính xác của dữ liệu và xu hướng phát triển công nghệ, đo lường trực tuyến tốt hơn đo lường ngoại tuyến.
Trong toàn bộ quá trình chuẩn bị nước tinh khiết cho dược phẩm, vì nước rất dễ sinh sản vi sinh vật và hỗ trợ sự phát triển của nó, nên dựa trên cách kiểm soát hiệu quả các chỉ số vi sinh vật, tương ứng với các vấn đề thường gặp trong quá trình chuẩn bị, thiết kế, lắp đặt, xác minh, vận hành, đo lường và các biện pháp đối phó hiệu quả khác để đạt được yêu cầu chất lượng của dược phẩm đối với nước tinh khiết.
专业水处理的疑难问题,产品选型问题,可以单击下面的微信二维码电话联系贺工在线指导,长按微信二维码可自动识别添加贺工微信沟通解决您的疑难问题


简体中文
English
Persian
繁体中文
Albanian
Irish
Arabic